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YBB00012002低密度聚乙烯输液瓶测试项目和检测仪器原标题:低密度聚乙烯输液瓶检测仪器有哪些 YBB00012002低密度聚乙烯输液瓶标准规定了低密度聚乙烯输液瓶适应性、抗跌落、穿刺力、穿刺部位不渗透性、悬挂力、水蒸气透过量等要求,用来检验医药包装生产企业以及药企使用的低密度聚乙烯输液瓶质量。 低密度聚乙烯输液瓶是是用于病人输液时,装所输人体内医用配置液体的瓶子。为了更好的保证输液药剂的安全,众测机电按照YBB标准进行详细分析,并将其每一项检测要求所对应的测试方法及输液瓶检测设备,做以下汇总: 相关关键词:低密度聚乙烯输液瓶测试仪、输液瓶检测设备、输液瓶穿刺力测定仪、输液瓶透湿性测定仪 一、输液瓶穿刺力试验 试验要求如下:取本品数个,用符合图1和图2的穿剌器,在 200 m/min±50mm/min的速度下穿刺输液瓶上的穿刺部位,塑料穿刺器穿刺力不得过100N,金属穿刺器穿刺力不得过80N。 穿剌器
穿刺力试验仪 二、穿刺部位不渗透性检测 试验要求:取装液本品数个, 先用符合图1和图2的穿刺器穿刺输液瓶上的穿刺部位,然后将容器与穿刺器置于两个平行板之间,加压至内压为20kP ,维持15S,穿刺部位不得有液体泄漏;压力试验 成后,从穿刺部位以200mm/min±50mm/min 的速度拔下穿刺器,塑料穿刺器分离力不得低于5.0N,属穿刺器分离力不得低于1.0N 拨出 穿刺器 ,再将容器置于两个平行平板之间,施加 20kPa,维持15s刺部位不得有液体泄漏. 穿刺部位不渗透性检测仪器:TST-01H电子拉力试验机 穿刺部位不渗透性测试仪 三、悬挂力测试 试验方法:取装液本品数个,按照表2对吊环施加拉力,60分钟内不得断裂 悬挂力 悬挂力检测设备: 输液瓶悬挂力测试装置,是一款专业用于测试各种医药用包装材料悬挂力的装置,也称为输液带悬挂力试验装置 低密度聚乙烯输液瓶悬挂力实验装置 四、水蒸气透过量 检测方法:取装液本品数个,照水蒸气透过量测定法(YBBOOO92003-2015)第三法(3)在温度20℃±5℃,相对湿度65%±5%的条件下,放置14天,每个输液瓶减少的重量均不得超过0.2%。 输液瓶水蒸气透过量检测仪器: 水蒸气透过量测试仪WVTR-W3 五、聚乙烯输液瓶适应性试验 试验要求:去本品数个,用经0.45um孔径滤膜的注射用水进行灌装并封口,采用湿热灭菌法灭菌后,进行相关试验。 输液瓶适应性检测仪:TST-01H电子拉力试验机 六、抗跌落 输液瓶抗跌落测定方法:取上述样品数个,于-25℃±2℃条件下,放置24小时,然后在50℃±2℃条件下,继续放置24小时,再在23℃±2℃下,按表1的跌落高度,分别跌落至水平硬质刚性的光滑表面上,不得有破裂和泄漏。 输液瓶抗跌落检测设备:DLY-01跌落试验机 以上内容是济南众测机电设备有限公司根据YBB00012002标准,总结低密度聚乙烯输液瓶检测仪器清单,了解更多药包材检测设备请致电众测机电。 文章来源:https://www.pubtestercn.com/service/show-804.html |