安瓿瓶物理性测试项目及检测仪器介绍

原标题：安瓿瓶物理性检测项目及安瓿瓶检测仪器介绍

安瓿瓶一般指安瓿，是指一种可熔封的硬质玻璃容器，常用于存放注射用的药物以及疫苗、血清等，安瓿容量有1ml、2ml、5ml、7ml、10ml、20ml、30ml等。

安瓿瓶作为医药常用的包装形式之一，安瓿瓶检测项目是需要重点关注的。同时，随着2015版药包材标准的正式颁布实施，安瓿瓶质量性能检测，有了更加详细具体的实施依据，本文重点介绍安瓿瓶检测项目及对应安瓿瓶测试仪器。

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一、安瓿瓶内应力检测

取本品适量，照内应力测定法（YBB162003-2015）测定，退火后的最大永久应力造成的光称差不得过40nm/mm.

安瓿瓶内应力检测仪器：偏光应力测试仪PST-02

安瓿瓶内应力测试仪

二、安瓿瓶折断力测定： 

取本品适量，照相关规定的方法检测，安瓿折断力应符合下表2规定的值，安瓿折断后，断面应平面（断面不得有尖锐凸起、豁口及长度超过肩部的裂纹）

安瓿折断力

安瓿瓶折断力检测仪器：安瓿瓶折断力仪MCT-03

安瓿瓶折断力仪

三、安瓿瓶圆跳动测定：

取本品适量，照垂直轴偏差测定法（YBB00192003-2015）测定，应符合表1的规定。

圆跳动允许的最大值

安瓿瓶圆跳动检测设备：安瓿瓶圆跳动测定仪VDT-01

安瓿瓶圆跳动测定仪

四、安瓿瓶壁厚底厚检测

安瓿瓶需要对其壁厚、底厚进行测试，要求使用精度为0.01mm的安瓿瓶测厚仪测量。

安瓿瓶壁厚底厚测试仪：安瓿瓶壁厚测量仪BTT-02

安瓿瓶壁厚测量仪

五、121℃颗粒耐水性测试：取本品适量，照玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级（YBB00212003-2015）测定，应符合1级

121℃玻璃颗粒耐水性检测仪：121℃颗粒耐水性测试装置NB-C

六、安瓿瓶内表面耐水性测定：取本品适量，找121℃内表面耐水性测定法和分级（YBB00242003-2015）测定，应符合HC1级

  安瓿瓶内表面耐水性检测仪：121℃颗粒耐水性测试装置NB-C

七、安瓿瓶密封性能测试：

安瓿瓶是用来盛装药物的，盛装药物的容器密封性测试是安瓿瓶重要的检测项目，如果密封性不好，很容易发生外界微生物和细菌的侵入，从而污染药物。

安瓿瓶密封性检测仪器：概率性方法推荐安瓿瓶密封性测试仪LEAK-01和确定性方法真空衰减法密封仪LEAK-M。

真空衰减法密封仪

以上内容只是简单阐述玻璃安瓿瓶测试项目以及采用的检测设备。济南众测机电设备有限公司在帮助用户建立药品包装材料物理实验室方面拥有成熟的经验，在帮助建立全套硬件的同时，也会帮助用户建立合规的方法。

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